El Ministerio de Sanidad de España ha dado un paso importante en la regulación de la evaluación de tecnologías sanitarias, con la publicación del borrador del proyecto de real decreto que abordará este tema. Este documento marca un hito en la búsqueda de un sistema de salud más eficiente y equitativo, al establecer un marco común para evaluar medicamentos, procedimientos médicos, productos sanitarios y otras tecnologías relacionadas con la salud.
La evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) es un proceso científico que permite a las autoridades tomar decisiones informadas sobre la incorporación, financiación, precio, reembolso o desinversión de estas tecnologías. Hasta ahora, en España y Europa, este proceso ha seguido caminos diferentes debido a las características y regulaciones específicas de cada tipo de tecnología. Sin embargo, este nuevo proyecto de real decreto busca establecer una estructura común de evaluación, adaptada a las particularidades de cada ámbito.
Ámbitos de Evaluación: Clínicos y No Clínicos
El proyecto de real decreto identifica nueve ámbitos de evaluación, cuatro de ellos clínicos y cinco no clínicos. Los ámbitos clínicos incluyen la identificación de problemas de salud, el análisis de las características técnicas de las nuevas tecnologías, su seguridad relativa y su eficacia clínica. Los ámbitos no clínicos abarcan el coste y la evaluación económica, así como los aspectos éticos, organizativos, sociales y jurídicos.
Esta estructura integral de evaluación permitirá a las autoridades tomar decisiones más informadas y equilibradas, considerando no solo los aspectos puramente clínicos, sino también los factores económicos, sociales y éticos que pueden influir en la implementación de una tecnología sanitaria.
Hacia un Modelo Transparente y Participativo
Uno de los objetivos clave de este proyecto de real decreto es establecer un modelo transparente e independiente de evaluación de tecnologías sanitarias. Esto se logrará a través de la participación activa de pacientes y profesionales sanitarios en los procesos de evaluación, antes de que las tecnologías sean incluidas en las prestaciones del Sistema Nacional de Salud.
Además, el proyecto busca alinear el proceso de evaluación en España con el reglamento de la Unión Europea, que establece un modelo de evaluación conjunta de los cuatro dominios clínicos para medicamentos y productos sanitarios. Esta armonización a nivel europeo facilitará la implementación de la ETS en España y garantizará un denominador común de equidad en la Unión.
Mejores Resultados en Salud y Mayor Eficiencia
En resumen, el proyecto de real decreto del Ministerio de Sanidad representa un avance significativo en la regulación de la evaluación de tecnologías sanitarias en España. Al establecer un marco común y transparente, este proyecto tiene como objetivo mejorar los resultados en salud, garantizar un acceso equitativo a las tecnologías, optimizar la eficiencia y la sostenibilidad en su adopción, y promover el desarrollo tecnológico y la fabricación industrial en el país.
Con este paso, España se posiciona como un líder en la implementación de procesos de evaluación de tecnologías sanitarias, sentando las bases para un sistema de salud más eficiente, equitativo y adaptado a las necesidades de la población.
