La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la retirada de dos lotes del medicamento Clopidogrel Pensa, un antiplaquetario esencial para pacientes con riesgo cardiovascular. Esta medida se debe a los resultados fuera de especificaciones detectados en las pruebas de disolución realizadas por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS.
El fabricante de este medicamento es la empresa italiana Fine Foods & Pharmaceuticals, mientras que la compañía encargada de su distribución en España es Towa Pharmaceutical. Los lotes afectados son el 220118, con fecha de caducidad el 28 de febrero de 2025, y el 230756, con fecha de caducidad el 31 de marzo de 2026.
CALIDAD CUESTIONADA EN MEDICAMENTO VITAL
La AEMPS ha informado que la razón de la retirada de estos lotes se debe a los resultados fuera de especificaciones en las pruebas de disolución realizadas por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos. Estas pruebas son parte del Programa de Control de Calidad de Medicamentos en el Mercado de 2023, un esfuerzo constante por garantizar la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos disponibles en España.
Si bien la AEMPS aclara que este defecto de calidad no supone un riesgo vital para los pacientes, la retirada del medicamento es una medida preventiva crucial. Clopidogrel Pensa es un antiplaquetario ampliamente utilizado en el tratamiento y prevención de eventos cardiovasculares, por lo que su disponibilidad y calidad son de suma importancia para la salud pública.
LLAMADO A LA DEVOLUCIÓN DEL PRODUCTO
La AEMPS ha solicitado la devolución de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados al laboratorio correspondiente a través de los canales habituales. Este proceso de retirada y devolución es fundamental para evitar que el medicamento con defectos de calidad siga siendo utilizado por los pacientes.
Los profesionales sanitarios y los pacientes deben estar atentos a esta situación y seguir las indicaciones de la AEMPS. En caso de tener en su posesión alguna unidad de los lotes 220118 o 230756 de Clopidogrel Pensa, deben proceder a su devolución inmediata siguiendo los pasos establecidos por la agencia reguladora.
La seguridad y la eficacia de los medicamentos son pilares fundamentales del sistema de salud. La rápida acción de la AEMPS en este caso demuestra su compromiso con la protección de los pacientes y la calidad de los productos farmacéuticos disponibles en el mercado español.
