En Europa, no se podrán vender preparados que contengan el ingrediente activo de un conocido protector de estómago. Esto fue ordenado por el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
En algunos preparados se detectó una sustancia probablemente cancerígena. Los medicamentos con el protector de estómago de ranitidina que todavía están disponibles han sido retirados del mercado. La ranitidina se usa para tratar la acidez estomacal y las úlceras estomacales, por ejemplo. Nuestros expertos en drogas nombran alternativas.
6Medicamentos con niveles de ranitidina elevados
Los datos de seguridad disponibles muestran que la ranitidina no aumenta el riesgo de cáncer y que cualquier riesgo posible es probablemente muy pequeño. Sin embargo, se ha encontrado NDMA en varios medicamentos que contienen ranitidina por encima de los niveles considerados aceptables y hay dudas sin resolver sobre el origen de las impurezas.
Existe alguna evidencia de que la NDMA puede surgir de la degradación de la ranitidina en sí, con concentraciones crecientes observadas durante su vida útil. No está claro si la NDMA también se puede producir en el cuerpo a partir de la ranitidina.
Algunos estudios sugieren que este puede ser el caso, mientras que otros no lo respaldan. En abril de 2020, dadas las incertidumbres, el CHMP recomendó una suspensión cautelar de las aprobaciones de estos medicamentos en la UE.
