Novavax ha anunciado que ya se encuentra evaluando si su vacuna NVX-CoV2373, registrada como ‘Nuvaxovid’, ofrece protección contra la variante ómicron (B.1.1.529), como ya ha hecho antes la compañía para variantes anteriores, incluidas Alpha, Beta y Delta; y espera tener respuesta en próximas semanas. Además, ha informado de que ha iniciado el desarrollo de una construcción de vacuna específica para la nueva variante.
No obstante, la compañía señala que los estudios en curso que esta realizando para evaluar múltiples variantes, y así como los datos actuales y en curso, les «alientan», ya que su vacuna «muestran eficacia y seguridad frente a variantes de interés.
En base a esto, afirman, «evaluaremos si las respuestas inmunes inducidas por NVX-CoV2373, la vacuna COVID-19 basada en proteínas de nanopartículas recombinantes de la compañía, ofrecerán una protección cruzada similar contra ómicron como se observa con otras variantes».
La compañía comenzará a probar si los anticuerpos de personas previamente vacunadas pueden neutralizar la variante de ómicron, y se esperan datos de laboratorio en las próximas semanas. Las muestras clínicas de los participantes en los ensayos clínicos de Novavax se evaluarán a medida que las muestras y los reactivos virales estén disponibles.
«Trabajaremos diligentemente para acelerar este análisis. Además, planeamos probar si los anticuerpos de los vacunados pueden bloquear la unión del receptor ómicron-hACE2 (un paso que se requiere en el proceso de invasión viral)», explican en un comunicado.
Paralelamente, Novavax ha iniciado el desarrollo de una construcción específica de ómicron de su antígeno de proteína espiga (rS) del SARS-CoV-2, actualmente en uso en NVX-CoV2373. Los pasos iniciales requeridos para fabricar un pico específico de la nueva variante están en marcha y la fabricación de GMP en una instalación comercial está prevista para enero de 2022. La evaluación en laboratorio de una nueva vacuna de nanopartículas de cepa emparejada comenzará en unas pocas semanas.
Novavax solicitó el pasado mes de noviembre a la Organización Mundial de la Salud (OMS) la autorización en la lista de uso de emergencia de su candidato a vacuna contra la COVID-19. También a mediados del pasado mes la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) informó de que comenzaba evaluar una solicitud de autorización de comercialización condicional para la vacuna contra la COVID-19 de Novavax ‘Nuvaxovid’ (también conocida como NVX-CoV2373).
