La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha lanzado un «mensaje de tranquilidad» tras las suspensión de la administración de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna en jóvenes en los países nórdicos.
Las autoridades sanitarias de Suecia, Finlandia, Dinamarca y Noruega han suspendido la administración de la vacuna de Moderna en menores de 30 años (Suecia, Finlandia) y en menores de 18 (Dinamarca, Noruega), como medida de precaución después de conocer los resultados preliminares de un estudio epidemiológico realizado en estos cuatro países nórdicos.
Sus datos confirman lo conocido hasta el momento sobre la posible aparición de miocarditis y/o pericarditis, ya descritas como posibles reacciones adversas de estas vacunas, y que podría ser más frecuente con la vacuna de Moderna que con la de Pfizer.
«La aparición de miocarditis y/o pericarditis después de la vacunación frente a la COVID-19 con vacunas de ARNm ya es una posible reacción adversa conocida para estas dos vacunas disponibles actualmente, cuya frecuencia de aparición es muy baja», tranquiliza la AEMPS.
De la misma forma, defienden que los datos disponibles en base a la notificación de acontecimientos adversos indican que el periodo de mayor riesgo de aparición de miocarditis y/o pericarditis es «las dos semanas posteriores a la administración de la segunda dosis de estas vacunas y es más probable en hombres jóvenes».
«Estas patologías, que se presentan habitualmente en la población general, se relacionan frecuentemente con infecciones previas o con enfermedades inmunes. La incidencia de miocarditis y pericarditis en España, estimada a través de los datos del Programa BIFAP de la AEMPS, es de 11 casos anuales por cada 100.000 habitantes. Los datos disponibles indican que el curso de la miocarditis y la pericarditis en personas vacunadas no es diferente del curso de la miocarditis o la pericarditis en la población general, generalmente de buena evolución», insisten al respecto.
De la misma forma, puntualizan que los resultados del estudio epidemiológico en los países nórdicos «no son definitivos, por lo que su interpretación se debe de hacer con la necesaria cautela, siendo necesario esperar a obtener los resultados finales del estudio».
En cualquier caso, la AEMPS ha recordado que los resultados del estudio se evaluarán en el Comité para la Evaluación de Riesgos es Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés). En base a las conclusiones, se valorará si son necesarias nuevas recomendaciones.
Mientras tanto, la AEMPS ha lanzado un «mensaje de tranquilidad» y ha recordado a los profesionales sanitarios y a los ciudadanos que «estén atentos a la posible aparición de síntomas indicativos o sospecha de un diagnóstico de miocarditis y/o pericarditis, y en tal caso buscar atención médica especializada».
